Сіль нікотину фармацевтичного-класу, змішана з -термічно-охолоджувачами високої{1}}чистоти (серія WS). Розроблено для високої-доставки нікотину з контрольованим подразненням горла в капсулах-mod та одноразових системах. Поставляється в конфігураціях для автоматизованих ліній розливу зі стандартизованими параметрами в’язкості та поверхневого натягу, розробленими для зменшення ризику витоку та сухого-загоряння в закритих виробничих середовищах.
Технічні характеристики
|
Діапазон концентрації нікотину |
Від 20 мг/мл до 50 мг/мл (можна налаштувати до 100 мг/мл проміжного концентрату) |
|
Чистота нікотину |
>= 99.9% (Монографія USP, доступні -похідні тютюну або синтетичні варіанти) |
|
Базове співвідношення (PG/VG) |
50/50, 60/40 або-спеціальні співвідношення, визначені клієнтом (+/- 1% гравіметричний допуск) |
|
Матриця охолоджуючого агента |
WS-23, WS-3 або L-ментол (концентрація регулюється від 0,5% до 3,0%) |
|
Вміст води (Карл Фішер) |
< 0.1% |
|
Значення pH |
6.5 - 7.5 (буферизований для хімічної стабільності та довговічності котушки) |
|
Зовнішній вигляд |
Прозора рідина від безбарвного до блідо-жовтого кольору |
|
Щільність |
Від 1,18 г/см3 до 1,24 г/см3 (залежно від PG/VG і корисної солі) |
Формулювання
Первинні сольові кислоти:Бензойна кислота, саліцилова кислота або індивідуальні комплекси органічних кислот, створені для зв’язування вільних молекул нікотину, пригнічуючи жорсткість парів при підвищених концентраціях.
Розчинники:Пропіленгліколь (PG) і рослинний гліцерин (VG)-класу USP, отримані із задокументованим--відстеженням ланцюжка поставок.
Носії смаку:Нейтральна рецептурна основа, підготовлена для інтеграції вторинного смаку на виробництві клієнта.
Смаковий профіль
Базовий профіль:Чиста, нейтральна матриця-носій без залишків тютюнового запаху чи сторонніх нот-.
Доставка охолодження:Миттєвий профіль охолодження під-піднебіння та заднього-піднебіння без гіркоти, пов’язаної з кристалізацією грубого ментолу.
Стабільність:Інертна матриця рецептури перевірена на запобігання етерифікації або поділу смаку під час тестів на прискорене старіння.
Упаковка
Типи контейнерів:Бути з поліетилену високої щільності харчового -класу (HDPE), барабани з фторованого поліетилену високої щільності та посудини під тиском з нержавіючої сталі 316L.
Доступні розміри:Промислові конфігурації 1 кг, 5 кг, 25 кг і 200 кг.
Цілісність ущільнення:Індукційні-запечатані,-захищені кришки з інертними PTFE вкладишами; перед першим відкриттям промивають азот{2}}простір, щоб усунути вплив кисню.
Контроль якості
Аналітична перевірка:Кожна виробнича партія проходить тестування за допомогою високоефективної рідинної хроматографії Shimadzu (HPLC) для точного аналізу нікотину та газової хроматографії-мас-спектрометрії (GC-MS) для скринінгу летких домішок.
Відбір важких металів:Мас-спектрометрія з індуктивно зв’язаною плазмою (ICP-MS) підтверджує, що вміст свинцю, миш’яку, кадмію та ртуті підтримується нижче межі виявлення 0,1 ppm.
Виробниче середовище:Поєднаний із чистими приміщеннями ISO 7 (клас 10 000), які використовують фільтрацію повітря HEPA із замкнутим -контуром і автоматизовані системи об’ємного дозування.
Тестування та документація
Результати лоту:Сертифікат аналізу (CoA) надається для кожної окремої партії виробництва.
Дані безпеки:Паспорти безпеки (SDS), сумісні з Глобальною гармонізованою системою (GHS), постачаються разом із початковими замовленнями.
Простежуваність:Лазерно-вигравіровані ідентифікатори партій на всіх контейнерах із перехресними{1}}посиланнями на журнали постачальників сировини, записи про складення партій та архіви хроматограм.
OEM / приватна торгова марка
Розробка рецептури:Коригування конкретного опору котушки (наприклад, 0,8-Ом сітки проти . 1.2-Ом кераміки) і цільові криві інтенсивності удару в горло.
Масштабування виробництва:Розміри партій, які можна масштабувати від 50 кг пілотних запусків до 5000 кг промислового виробництва в межах стандартного часу виробництва.
Регуляторне досьє:Надання вичерпних композиційних даних для підтримки реєстрації продуктів клієнта.
Відповідність
Стандарти якості:Виготовляється відповідно до стандарту ISO 9001 і чинних рамок належної виробничої практики (cGMP) для хімічних сумішей.
Відповідність сировини:Усі компоненти нікотину відповідають специфікаціям Фармакопеї США (USP) або Європейської фармакопеї (Ph. Eur.).
Комерційне обмеження:Поставляється виключно як виробничий ресурс B2B для комерційних організацій, які мають дійсні ліцензії на виробництво та виробництво тютюну/нікотину в своїх юрисдикціях.
Зберігання
Діапазон температур:15 градусів до 25 градусів (від 59 градусів F до 77 градусів F). Берегти від замерзання та температури вище 30 градусів.
Захист від світла:Зберігайте в оригінальних непрозорих контейнерах подалі від прямого ультрафіолетового випромінювання, щоб запобігти фото{0}}окисленню.
Термін зберігання:12 місяців від дати виготовлення в нерозкритих оригінальних герметичних контейнерах, які зберігаються в рекомендованих умовах.
Часті запитання
З: Яка мінімальна кількість замовлення (MOQ) для спеціалізованих композицій солі нікотину та охолоджуючого агента?
Відповідь: Стандартна мінімальна кількість замовлень для спеціальних співвідношень PG/VG, не-стандартної концентрації нікотину або спеціальної концентрації охолоджуючого агента становить 25 кг на партію. Цей об’єм забезпечує однорідність під час автоматизованого змішування з високим -зсувом і забезпечує достатню масу зразка для комплексної перевірки ВЕРХ.
З: Як підтримується постійність-за-серією удару горла та інтенсивності охолодження?
Відповідь: В’язкість, щільність і концентрації активних інгредієнтів контролюються за допомогою автоматизованих гравіметричних систем дозування, які підтримують-верифікацію ВЕРХ у реальному часі. Партії випускаються лише тоді, коли аналітичні результати потрапляють у суворе вікно допуску +/- 2% відносно основної специфікації.
З: Яка технічна документація супроводжує кожне відправлення для підтримки подання нормативних документів?
В: Кожна поставка включає-сертифікат аналізу (CoA), повні хроматограми ВЕРХ і ГХ, звіти про випробування важких металів за допомогою ICP-MS і GHS-паспорт безпеки (SDS). Додаткові підсумки токсикологічних даних доступні за взаємними -угодами про нерозголошення.
Q: Чи сумісні контейнери для сипучих мас зі стандартним автоматизованим обладнанням для наповнення рідинами
A: Так. Продукт постачається в бочках із харчового-поліетилену високої-щільності (HDPE) або фторованих барабанах, сумісних зі стандартними перистальтичними, поршневими-насосами та гравітаційними-автоматизованими розповнювальними машинами. Контейнери повинні залишатися герметичними та зберігатися при температурі від 15 до 25 градусів до включення в лінію.
Питання: Як запобігти розкладанню та знебарвленню нікотину під час міжнародного транзиту?
Відповідь: перед індукційним запаюванням простір кожного контейнера очищається медичним -азотом. Це видаляє залишковий кисень, запобігаючи окисленню, потемнінню кольору та утворенню побічних продуктів розпаду, таких як котинін, під час морських або повітряних перевезень.
З: Які типові терміни виконання стандартних товарів каталогу порівняно зі спеціальними рецептурами?
A: Стандартні склади каталогу (наприклад, 20 мг або 50 мг стандартної солі з основними профілями охолодження) відправляються протягом 3–5 робочих днів зі складу. Індивідуальні рецептури, які вимагають аналітичного підтвердження не-стандартних специфікацій, зазвичай потребують від 10 до 15 робочих днів від затвердження рецептури до остаточного випуску QA.
Популярні Мітки: Cool nicotine salt e-liquid, Китай cool nicotine salt e-liquid постачальники
